2 影響藥品品質(zhì)的主要因素

3 藥包材關(guān)聯(lián)評審優(yōu)勢、機遇與挑戰(zhàn)

建立以藥品上市許可證持有人為責(zé)任主體的藥品質(zhì)量管理體系、藥品與藥包材建立關(guān)聯(lián)評審機制會帶來以下優(yōu)勢：

• 提高了藥品注冊質(zhì)量和效率，并保證了藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

•  為藥品制劑產(chǎn)品研發(fā)提供更多支持與選擇，減少研發(fā)經(jīng)費、減輕了企業(yè)負擔(dān)。

• 藥包材企業(yè)在研發(fā)新產(chǎn)品、開發(fā)新客戶等方面更加方便。

如何維持一個有效運行并且能同時滿足法規(guī)要求和客戶要求的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，則是藥包材生產(chǎn)企業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)。而包材品質(zhì)的提升離不開相關(guān)的檢測儀器設(shè)備。

廣州標(biāo)際包裝設(shè)備有限公司致力于藥品包裝材料檢測設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)，具有針對藥包材的阻隔性、密封性、力學(xué)特性、化學(xué)穩(wěn)定性、老化與降解等性質(zhì)進行檢測的系列先進儀器，并提供第三方藥包材相容性與理化特性檢測服務(wù)，為我國藥品包材的發(fā)展與品質(zhì)監(jiān)控檢測提供解決方案。